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4-3-1 无菌分装粉针工艺方法技巧ppt

2019-08-24 05:27 来源: 震仪

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  4.3 无菌分装粉针剂 ;;冻干原料;工艺过程简述 ;(2)瓶塞的处理;(3)粉剂的充填及盖胶塞 采用容积定量或螺杆计量,通过装粉机构定量地将粉剂分装在玻璃瓶内,并在同一洁净等级环境下将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。此过程是在专用的分装机上完成。 (4)轧封铝盖 在玻璃瓶装粉盖胶塞后,将铝盖严密地包封在瓶口上,保证瓶内的密封,防止药品受潮、变质。 ;(5)半成品检查 其方式是目测,主要检查玻璃瓶有无破损、裂纹,胶塞是否盖好,铝盖是否包封完好,瓶内药粉剂量是否准确,瓶内有无异物等。 (6)粘贴标签 将带有药品名称、药量、用法、生产批号、有效期、批准文号、生产厂以及特定标识字样的标签牢固、规整地粘贴在玻璃瓶上。经过此过程生产出来的产品,经过检验就是成品。;(7)装盒、装箱 粉针剂制成成品后,为方便储运,经过检查,以10瓶,20瓶或50瓶为一组装在纸盒里并加封,再装入纸箱。。 (8)封蜡 正常粉针剂生产没有这个工序,天然橡胶塞密封性较差,加上受其他包装材料如玻璃瓶质量的影响,在轧封铝盖目检后增加一道在铝盖包边处进行封蜡这一工序。 ;;